一、项目洽谈
将项目方案摘要及项目概况介绍（如项目名称、申办方、CRO、SMO、组长单位、组长单位PI、是否取得国家局批件/组长单位伦理批件、全国计划入组例数、本中心计划入组例数、是否为竞争入组等）发送至机构办邮箱（zeyygcp8003@163.com）。
3个工作日内机构办给出是否承接的回复。同意承接后，请申办方依据附件1填写开通临床试验管理系统（CTMS系统）账号所需信息表，并发送至机构办邮箱，机构办秘书将依据该信息为申办方相关人员开通CTMS系统账号。
如申办方需咨询、获取其他信息，可通过邮件或电话联系机构办。
二、立项审核
申办方在CTMS系统上按照系统要求上传立项所需资料（所需资料清单见附件2，3），机构办秘书对资料进行完整性和有效性的审核。
资料上传完毕后，机构办对立项资料进行审核，立项审核所需时间：3个工作日。
三、伦理审核
立项成功后项目即进入伦理审核，需按照CTMS系统的要求提交送审资料，资料清单见附件4。
伦理会议审查频次，1次/月，如项目对时间有特殊要求，可联系伦理秘书商议。
四、协议签署
项目各相关方对协议内容进行商议、修改、确认，签订协议。
协议签署所需时间约为半个月~1个月。
上述文件同步公布在机构办公开邮箱（邮箱账号：zeyjgbpxly2019@163.com 密码：Zghnetyy38gcp378）。
项目洽谈如需咨询，请联系：
机构办张老师，电话：0371-85510057
伦理秘书侯老师，电话：0371-85510156。
